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微周报?第3期【20160722】

发布于:2016-07-22

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  企业动态

  九强生物喜获唾液酸(SA)测定试剂盒发明专利

  九强生物旗下金斯尔唾液酸(SA)检测试剂盒荣获中华人民共和国国家常识产权局颁发的一项专利证书,专利号为ZL201010615212.2。

  本发明的方法和试剂盒使用方便快捷, 无需溶解液复溶,长期稳定,瓶间变异小,适用于各类生化分析仪,避免二次污染,简化了生产工艺方法。

 

  行业动态

  医疗器械监管新篇章:医院也被飞行检查! (2016-7-15  医药网)

  围绕医疗器械企业的飞行检查不断升级,而如今,更进一步蔓延到了医疗机构——针对医疗器械使用情况的飞行检查,已经悄悄来临了。

  上周(2016年7月6日至8日),浙江省药监局组织省内医疗器械质量检查员及医疗器械质控专家,进行了一次医疗器械使用质量飞行检查。

  本次飞行检查从浙江全省抽调检查员,组成二个检查组,采取现场检查和听取汇报、提问等方式。主要针对医疗机构的急诊室、手术室、输液室、检验科、放射科、计量室、导管室、设备和耗材、仓储、医工部、检修室、物资采购中心以及相关信息化系统等进行。

  三省联合采购要来,总额超1800亿(2016-7-20  生物谷)

  京津冀三地近期签订了《药品医药耗材联合采购协议》,此外,京津冀还签署了《卫生应急协议》、《疾病预防控制协议》、《医疗卫生全面协同发展协议》等,为三地共同应对疾病、控制公共卫生风险奠定了基础性作用。三地将建立短缺药品通报制度、资源共享应急储备机制和京津冀药品商业贿赂黑名单制度等。

  据悉,为落实京津冀医疗协同发展,降低京津冀地区的医疗服务成本,进而降低医疗服务费用,京津冀将统一进行药品招标、耗材采购,从而形成一个京津冀统一的医疗和医药市场,最终将直接惠及三地的老百姓。《京津冀药品医用耗材联合采购协议》的签订,标志着京津冀药品、医用耗材集中采购协同发展工作正式启动。

 

  医改动态

  辽宁医改:耗材流通改革(2016-7-18  医药网)

  《辽宁省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》于日前下发,明确提出将推进药品和医用耗材流通领域改革,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”。

  辽宁并非医改试点省份,但是从文件来看,辽宁省也或将尽快在医改试点城市中推出耗材“两票制”。

  四川省推新规 中小型医疗器械配送商大淘汰(2016-7-19医药网)

  医药网7月19日讯 继北京、上海、广州、江苏之后,四川省也要试行医疗器械第三方物流工作,以进一步解决医械经营企业多、小、散、乱的情况,规范医械流通秩序。

  7月18日,四川省食品药品监督管理局发布《关于推进药械第三方物流发展的意见(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)全文,面向社会公开征求意见,意见反馈日期截止2016年7月25日。

 

  新产品、新技术动态

  儿童肾损伤标志物新进展(2016-7-20医脉通)

  水污染已经成为全球性问题。生命早期环境毒素暴露—如砷,镉,铬,铅和其他重金属—可通过水污染或其他形式影响儿童远期健康。布莱根妇女医院的研究者对慢性肾脏病高发地区—墨西哥国家—儿童多种毒素环境暴露后的健康状况进行了评估。结果发现,儿童尿标本中砷和铬水平升高,此外,他们还发现KIM-1水平升高—新型肾损伤早期生物标记物。该研究结果发表于《Environmental Research》期刊。

  研究者总结称,砷和铬暴露与KIM-1相关,KIM-1是环境毒素导致的儿童肾损伤的潜在标志物。

  检测CKD进展的新型早期生物标记物(2016-7-18  医脉通)

  慢性肾脏病(CKD)早期症状较隐匿,患者无疼痛或其他特异性症状,因此CKD的确诊一般较晚。有些患者甚至在进行肾脏替代治疗(透析或移植)之前都未发现肾功能受损。故而患者在确诊为肾脏病时往往难以接受—而且特别气愤,因为患者通常需要接受各种可延缓或防止终末期肾病的干预措施(例如特殊饮食,药物治疗,ACE抑制剂)。

  近期,Pontillo C博士研究小组测定了尿蛋白质分类器CKD273的性能,结果表明,该标记物可在疾病早期即可检测CKD进展。该研究发表在《Nephrol Dial Transplant》期刊。

 

  专家技术

  技术肾功能那些事儿

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  话说IVD

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