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微周报·第9期【20160902】

发布于:2016-09-05

文章来源:

一、?企业动态

  (一)九强生物

  九强生物企业荣获北京市诚信创建企业

  近日,九强生物荣获北京医药行业协会颁发的《北京市诚信创建企业》证书,这意味着九强生物企业诚信在社会中已得到广泛认可。

二、?行业动态

  (一)李总理总理签批:未来5年医药领域重点扶持16件事!

  经李总理总理签批,国务院近日印发《“十三五”国家科技创新规划》(国发〔2016〕43号文,以下简称《规划》),明确提出了未来五年国家科技创新的引导思想、总体要求、战略任务和改革举措。

  《规划》全文近7万字,30多次提及生物医药,指出通过持续攻克新药创制、传染病防治等关键核心技术,加强重大传染病防治,加快中医药服务现代化和大健康产业发展,加快推进数字诊疗装备国产化、高端化、品牌化,建设高水平科技创新基地,着力解决制约经济社会发展和事关国家安全的重大科技问题。同时,对相关领域给予了扶持政策。

  体外诊断产品

  突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术,开发全自动核酸检测系统、高通量液相悬浮芯片、医用生物质谱仪、快速病理诊断系统等重大产品,研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品,提升我国体外诊断产业竞争力。

  (二)政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要

  中共中央政治局8月26日召开会议,审议通过“健康中国2030”规划纲要。中共中央总书记习大大主持会议。

  会议指出,推进健康中国建设,要坚持预防为主,推行健康文明的生活方式,营造绿色安全的健康环境,减少疾病发生。要调整优化健康服务体系,强化早诊断、早治疗、早康复,坚持保基本、强基层、建机制,更好满足人民群众健康需求。要坚持共建共享、全民健康,坚持政府主导,动员全社会参与,突出解决好妇女儿童、老年人、残疾人、流动人口、低收入人群等重点人群的健康问题。要强化组织实施,加大政府投入,深化体制机制改革,加快健康人力资源建设,推动健康科技创新,建设健康信息化服务体系,加强健康法治建设,扩大健康国际交流合作。

  (三)安徽第二类医械产品注册要收费 迄今**

  医药网9月1日讯 安徽省第二类医疗器械产品注册也要收费了,这是全国第9个出台医疗器械产品注册费收费标准的省份,而且安徽省的收费还是**的。

  安徽省的具体收费标准是:

  境内第二类医疗器械产品的首次注册收费71500元、变更注册收费29900元,延续注册收费29700元。

  此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费;对符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业[2011]300号)的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。

  以上收费新政自函件印发之日起实行,实行期1年。实行期满前3个月按规定程序重新报批。

三、?医改动态

  (一)国内首部地方性医疗法规落地 深圳立法助推分级诊疗

  近日,《深圳经济特区医疗条例(表决稿)》(以下简称《条例》)通过了市六届人大常委会第十次会议表决通过,将于明年1月正式实施,作为国内首部地方性医疗法规,深圳通过立法推进贯彻全国医改分级诊疗制度等改革,实现了改革在深圳法制化落地。

四、?专家技术

  (一)AFP专题‖先定个小目标(解析甲胎蛋白)

  (二)AFP专题‖超全的肿瘤标志物图解

五、?画说IVD

  (一)AFP专题‖画说甲胎蛋白:肝的“警卫员”

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文章来源:小桔灯医药网新华网中国医疗器械信息网

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