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微周报·第151期【20190719】

发布于:2019-07-19

文章来源:[中文]九强生物


企业动态

两大课题启动会在京举行,国产IVD质造由此起航!

由中关村国家自主创新示范区中关村科技园区管理委签发的《高精尖产业培育项目重大前沿原创技术成果转化和产业化》 “重大慢性疾病相关诊断试剂的研发及产业化”与国家发改委签发的2019年增强制造业核心竞争力专项“国产高端血凝分析系统研发及产业化”分别于2018年9月及2019年1月获得批复。为推进两项课题的开展,特于2019年7月16日—17日在北京召开课题启动会,每个课题根据完成目标设置相应子课题开展临床应用研究,以保障研发成果关键技术质量水平与临床应用价值。


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具体详情请点击文章进行查看:

两大课题启动会在京举行,国产IVD质造由此起航!



行业动态

洗牌!一省4个市先行,IVD试剂“带量采购”真的不远了!

坐拥1亿人口的山东大省,目前已有3个市落地实行了试剂等医用耗材的“带量采购“,如今这一市又参与进来,并将价格砍至”新低”!

2019年6月30日,山东省日照市医保局发布了一则通知,通知明确了日市市级公立医疗机构成立医用耗材采购联合体(以下简称《通知》)并且成功组织了第一批议价联合采购 。

截至目前,这已经是山东省第四个城市落地了公立医疗机构成立联合体来对试剂等医用耗材实行“带量采购”!可以看出作为国家医改重点任务—医用耗材领域的“带量采购“已迫不及待全面落地!同时,也意味着体外诊断试剂的“带量采购“是大势所趋!


利润下跌超80%!15家械企半年业绩公布(附榜单)

随着各大企业半年报陆续披露,**15家IVD企业(其中乐普医疗、理邦仪器为含IVD业务企业,另外13家是IVD为主营业务的企业)2019年上半年业绩预告出炉,其中60%企业最高利润增幅达到30%,值得行业人关注!

为了方便大家更直观地看出这15家IVD企业的业绩增长幅度,小编根据各企业业绩预告综合整理出以下表格。


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关于尿酸的七大误解!

人体尿酸总量为0.9-1.6克,每日约更新60%,每天产生750毫克,酸碱度为5.75,体液偏碱性。人体内尿酸每日生产量和排泄量大约相等。血中尿酸持续在540微摩尔/升以上者,约70%—90%的机会会得痛风。

误解一:高尿酸等于痛风

痛风源自高尿酸,但并不是说有高尿酸就一定会有痛风,只有当血液中的尿酸结晶沉积在关节滑膜、并引起滑膜炎症时才导致痛风的发生,事实上,只有约10%的高尿酸患者才会发生痛风。

由于痛风的致病因素复杂,不少患者在痛风发作时,血尿酸水平可能还在正常范围之内。

误解二:高尿酸只会引起痛风

尿酸是嘌呤在人体的代谢终产物,高尿酸对人体多个组织器官都具有危害作用。过高的尿酸沉积在骨骼、关节处,会引起痛风。沉积在肾脏会引起肾病、诱发肾脏功能衰竭。

高尿酸还会大大提高发生多种代谢相关疾病和心血管疾病的风险。

误解三:尿酸正常就万事大吉

按照国际标准,尿酸的正常范围是:男性<420μmol/L、女性<360μmol/ L。但是,对于痛风患者,把尿酸控制在这样的「正常」范围是不够的,**指南建议把痛风患者的血液尿酸应降至360μmol/L以下,合并肾尿酸结石者降至300μmol/L以下,从而减少痛风复发频率,使已形成的痛风石减小,并进一步避免晶体的沉积。

误解四:尿酸高,不痛风就不治疗

关于这个问题的争议由来已久,但目前学术界已经基本统一意见:不管一个人有多「健康」,只要尿酸超过了一定数值,就应该进行降尿酸治疗。如果这个人还合并有糖尿病、慢性肾病或具有心血管疾病的危险因素,那么只要尿酸超出上述的正常范围,即使没有痛风发作,也需要启动治疗。

误解五:急性发作时不能降尿酸

长期以来的观点均认为,如果在痛风急性期使用降尿酸药物,可能导致关节内痛风石表面溶解、形成不溶性结晶沉积在组织中加重炎症反应。

但是,2012年《美国痛风管理指南》首次提出,在有效的抗炎药物「保护」下,急性期降尿酸治疗并非禁忌。紧接着,2013年中国《高尿酸血症和痛风治疗的专家共识》也认可了这一观点,

临床医生普遍还是倾向采取保守态度。毕竟,老观点由来已久、深入人心;而新观点也还需要更多循证证据,它更大的临床意义在于,对在服用降尿酸药物过程中出现痛风急性发作的患者,可以据此无需停止降尿酸治疗。

误解六:光靠饮食就能降尿酸

人体血液中的尿酸,80%来源于自身嘌呤代谢、只有20%来源于食物摄取。所以,靠单纯的饮食控制对降低血液尿酸水平的作用十分有限(多数只能下降10%~20%或70~90μmol/L)。因此必须依据病情合理选用药物。

误解七:降尿酸光靠药物就够了

对于痛风这样的慢性代谢性疾病,「低嘌呤」饮食是治疗的前提和基础。不在源头上减少「嘌呤」摄入、单靠药物根本无法控制病情。而由于饮食无度导致尿酸明显升高,不得不增加药物剂量,这大大提高了药物不良反应的发生风险。


糖化血红蛋白为什么备受推崇?原因在此


HbA1C (糖化血红蛋白,glycated hemoglobin) 近几年已被广泛应用于需要监控血糖值的糖尿病患者,它可反应患者采血前一个月左右的血糖控制状况,并可用来监督血糖控制的情形,还可作为调整处方剂量的依据。HbA1C 与血糖的最大差别在于血糖值只代表抽血当时的血糖状态,而较长时期的血糖控制情形,则须靠 HbA1C 来反应。

HbA1C 到底能够反应多久以前的血糖状态?大部份的书籍或文献上都有如下的记载:「HbA1C 是血中葡萄糖与血红素经 "非酶缩合反应" 形成的,此反应为不可逆反应,使得 HbA1C 可稳定缓慢的形成,并在红细胞寿命 90 ~ 120 天到达时分解,因此 HbA1C 可反应采血前 2 ~ 3 个月的血糖平均状态」,这样的说法一直深烙着医界工编辑多年。



血清铁蛋白升高,你知道都有哪些原因吗?

血清铁蛋白(SF)在铁的代谢方面起着重要的作用,是判断体内铁缺乏及铁过载的有效指标。SF水平是初级和二级医疗机构中最常见的检查,SF水平升高可由多种原因导致,例如,铁过载、炎性反应、肝脏和肾脏疾病、恶性肿瘤以及代谢综合征等。2018年英国血液病学学会(BSH)发布了SF升高的调查和管理指南,目的是为SF升高患者的管理提供引导。

导致SF水平升高(高铁蛋白血症)的原因:对于大多数SF水平升高的患者来说,慢性炎症,感染以及肝病,酒精摄入,恶性肿瘤等更为常见。如果临床症状明显,则可能不需要进一步调查高铁蛋白血症的原因。

导致SF显著增高的原因:SF水平明显升高(>10 000 μg/L)可见于成人斯蒂尔病,该病主要见于年轻成人(75%的患者发病年龄介于16岁-35岁之间),主要临床表现为发热,皮疹和关节炎,通常以不明原因发热起病。

噬血细胞性淋巴组织细胞增生症是另一种与SF水平明显升高相关的疾病,该病主要以全血细胞减少,高甘油三酯血症、高铁蛋白血症和多器官衰竭为临床特征,通常可致命。

SF升高的调查:当发现SF升高时,最关键的问题是要考虑:1.SF升高是否继发于已知的临床状态;2.是否与铁超载相关。

许多慢性炎症和肝脏疾病可使SF升高,检测转铁蛋白饱和度(Tsat)可以确定铁储备是否增加,是调查SF升高的关键。


孩子发烧,为何检测C-反应蛋白?

当人体处于急性炎症期时,如遭遇手术、创伤、心肌梗死、感染、肿瘤等时,人的体温及白细胞数就会升高,血液中的某些蛋白质也会显著升高,由于这些血浆蛋白质统称为急性时相反应蛋白,这种现象就被称为急性时相反应。

C-反应蛋白是第一个被认识的急性时相反应蛋白,于1941年在急性炎症患者的血清中被发现,是一种可以结合肺炎球菌C-多糖的蛋白质,故命名为C-反应蛋白。它是急性时相反应的一个非常灵敏的指标,由肝细胞合成,在急性炎症性疾病时迅速显著地增高,最高可达正常水平的2000倍。

所以说,CRP在评估炎症性疾病的活动度,监测手术后的并发感染及移植后的排斥反应等方面有着重要的意义。但它和白细胞计数、血沉测定一样,是非特异性指标,所以还要进一步结合临床病史来监测疾病的发展。


血凝专题

纤维蛋白原异常偏低!原因是这种罕见病!

纤维蛋白原偏低原因很多,包括仪器、试剂及操作人员的原因;疾病本身的原因;标本因素及药物干扰等原因。

遗传性异常纤维蛋白原血症实验室诊断特点有PT、APTT的凝血时间都延长,但都可以被加入的正常血浆所纠正;血小板、白细胞、红细胞、血红蛋白正常;血浆纤维蛋白原多在0.2~1.0g/L。异常纤维蛋白原血症的患者既可能发生出血,也可能发生血栓,对无临床表现患者不应当使用促凝血药物。诊断上要与纤维蛋白原结构改变加以鉴别,可通过血栓弹力图鉴别。


政策法规

卫健委宣布!设备耗材迎来严查风暴!

2019年6月24日,河南省卫健委发布的一则《2019-2020年全省民主评议医院行风工作实施方案》的通知,以下简称《通知》。

《通知》主要内容是:河南省卫生健康委纠风领导小组针对全省内的所有公立医疗机构建立了一套医疗机构工作评议机制,简言之这套工作评议机制是针对严查体外诊断领域商业贿赂、不当竞争的整治方案!并且医疗机构会将IVD领域的整治结果纳入医院的考核标准!

此次评议工作内容首先强调了三次关于检验收费问题,要求医生或检验科主任要严格按照公立医院公示的检验价格收费,严禁与试剂耗材等厂商私下串通,抬高检验收入!并明确提出杜绝试剂捆绑设备销售的行为!


文章来源:九强生物

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