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微周报·第137期【20190404】

发布于:2019-04-04

文章来源:[中文]九强生物


企业动态

九强生物愚你同行

2019年愚人节到了,从19世纪开始在西方兴起流行的民间节日,并未被任何国家认定为法定节日。每年的时候这个大家都会绞尽脑汁想一些搞笑的点子去愚弄别人,当然也得时刻提防被别人愚弄。

虽然世界谎话连篇,

但是九强生物从不会骗你。

......

具体详情请点击文章进行查看:

九强生物愚你同行



行业动态

国产医械发展之路:进口替代之外的逻辑

未来的医疗器械企业远不止制造设备,十年后行业**将是那些与客户及患者建立联系、积极提供价值的医疗器械企业。因此,医疗器械企业需要重塑业务和运营模式、重新定位和重构价值链。为了应对全球挑战以及协助医疗体系管理者 实现更好的经济效益,全球器械巨头美敦力正在进行变革,从单纯设备业务发展到涵盖整个患者治疗过程的技术、服务和解决方案。随着国产医疗器械企业产品线布局日益全面,在某一疾病治疗领域形成治疗生态圈,产业链纵深发展、向下游终端服务延伸是大势所趋。

IVD企业争相布局渠道,跑马圈地。以几家典型的IVD企业为例,在其原有优势业务基础之上,向上下游延伸布局打通产业链是发展大趋势。塞力斯、润达医疗作为渠道流通企业,近年来向上游介入毛利率、净利率水平更高的产品研发生产环节,向下游拓展医院终端或医学检验实验室服务,利用自身优势渠道资源,提升整体附加值。美康生物、迈克生物等企业则从研发生产端向下游延伸,通过对渠道或终端的整合,建立集约化供应体系,拓展新的利润增长点,提升终端产品覆盖率。



互联网溢出泡沫与IVD行业的融合之

3月21日,HUAWEI终端有限企业经营范围发生变更,增加“销售医疗器械(第二类医疗器械)”。

3月22日,飞利浦(中国)投资有限企业与Tencent控股有限企业达成战略合作,共同推进电子阴道镜AI辅助诊断系统的研发。

传统形式下,大家自己生产的IVD试剂是要入院,由院方的检验科来负责操作和质量控制。

作为试剂生产厂家,向外售卖的商品是—试剂盒/设备。

并由此建立自己的营销团队、生产团队、研发团队,大家以为只要做好产品就一定有市场。

但随着医学检验所的快速发展,大家发现可供给医院的商品类型开始发生变化——检验服务。

这其中有以连锁检验所运营为核心的大厂,而有一种是比较值得关注的,传统的IVD生产制造商转型去做医学检验服务。

整合以前的渠道和客户资源,这种类型检验所,客户的粘合度差于区县医学检验中心,运营能力差于连锁检验所。

或许其吸取互联网泡沫之后,能打造成出适合自己企业的核心竞争力。


产品推荐

SAA,感染诊断不可或缺!

《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》(以下简称《共识》),发布在《中华检验医学杂志》2019年第3期,旨在为临床更有效地运用SAA辅助感染性疾病的临床诊疗提供参考。

建议1:SAA 的检测推荐采用定量的方法,可采用免疫散射比浊法等NMPA 批准的方法。血液中SAA<10 mg/L时,提示感染的风险不高;血液中SAA≥10 mg/L 时,提示感染事件风险增加。

SAA在感染性疾病中的应用

建议2:检测SAA对于辅助诊断病毒感染具有重要价值,动态观察SAA水平变化,12~24小时复检,SAA水平持续高于10 mg/L而低于100 mg/L,病毒感染可能性大。

建议3:SAA在细菌感染急性期的水平显著高于病毒感染急性期,SAA水平持续高于100 mg/L对于细菌感染的急性期具有较强的提示性作用。SAA对新生儿败血症的诊断具有较高的阴性预测价值。

建议4: SAA升高时需结合临床信息,以区别真菌、支原体等其他病原体的感染。

建议5:SAA可作为独立的因素对细菌、病毒等感染性疾病及炎症进行严重程度判断,大于500mg/L提示病情严重;在预后评估方面,抗生素治疗24小时后下降30%可判断治疗有效,下降幅度越大,提示预后良好。

建议6:在感染性疾病早期诊断中,SAA联合CRP检测可对病毒和细菌感染进行早期识别:当SAA与CRP同时升高,提示细菌感染的可能;如果SAA升高而CRP不升高,提示病毒感染的可能。临床疗效评估需动态监测。

非感染性疾病的鉴别诊断

建议7:在进行感染性疾病诊断时,应结合临床对可引起SAA升高的非感染性疾病进行鉴别,以区别患者非感染性疾病的急性期。


电解质的“是是非非”

如果把人体血液比作河流的话,今天大家要谈到的电解质就是河流运输中各司其职的工人。尽管其比重较低,但确实是人体血液中非常重要的一类物质,在人体河流中发挥了重要作用。

这些电解质“工人”分属两个阵营,分别叫阳离子和阴离子,阳离子“阵营”中的主要成员有:钠离子、钾离子、钙离子和镁离子,它们对维持细胞外液的渗透压、体液的分布和转移起着决定性的作用;阴离子“阵营”主要包括:氯离子和碳酸氢根离子,它们除保持体液的张力外,对维持酸碱平衡具有重要作用。正常情况下,体液中两大阵营总电荷数相等,互相制衡,保持电中性,当出现任何一个电解质数量改变时,“矛盾斗争”就产生了,将导致不同的机体损害,即出现电解质紊乱。下面先容几种临床上常见的电解质紊乱。

1、钠代谢紊乱:(1)低钠血症?(2)高钠血症

2、钾代谢紊乱:(1)低钾血症、(2)高钾血症

? ? ?①钾输入过多②钾排泄障碍

3、钙代谢紊乱

4、镁离子代谢异常

当人体电解质出现紊乱时,需及时治疗,关键要找出病因,纠正酸碱平衡。如治疗低钾血症时,去除引起低血钾原因,在补钾过程要预防高血钾症。一般随着补钾,临床症状也随之恢复,如合并抽搐应注意是否有其他电解质改变,尤其是血钙的调节,同时慎用抗精神病药物以防发生意识障碍。高血钾时,治疗原则除针对病因外,要对抗钾中毒,促使钾离子的排泄,保护心肌功能。低钠血症要注重钠的补充,而高钠血症要监测计算水的补充量,争取早日恢复健康。


血凝专题

D-二聚体增高的临床意义

D-二聚体增高提示了与体内各种原因引起的血栓性疾病相关。D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物,是一个特异性的纤溶过程标记物。D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。

临床上常见于弥慢性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、急性心肌梗塞、脑梗塞、恶性肿瘤、卵巢癌、肺癌、败血症、肝病、妊高征孕妇、先兆子痫、烧伤、外科手术、创伤和脓毒血症等均可使D-二聚体升高,但是D-二聚体检测的升高并不能说明血栓形成的原因及位置,必须结合临床和其他检测分析结果。

临床上常见于弥慢性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、急性心肌梗塞、脑梗塞、恶性肿瘤、卵巢癌、肺癌、败血症、肝病、妊高征孕妇、先兆子痫、烧伤、外科手术、创伤和脓毒血症等均可使D-二聚体升高,但是D-二聚体检测的升高并不能说明血栓形成的原因及位置,必须结合临床和其他检测分析结果。

1、DIC

DIC(休克、系统感染、外伤、先兆子痫、恶性疾病和烧伤等)的并发症:血液在全身微小血管内广泛性凝固,形成以血小板和纤维蛋白为主要成分的微血栓。此过程消耗了大量的血小板和凝血因子,并通过激活途径激活了纤溶系统。微血栓中交联纤维蛋白被纤溶酶降解而产生大量高于正常百倍的D-二聚体。与其他诊断DIC的指标相比较,D-二聚体是**直接反映凝血酶和纤溶酶生成的理想指标;诊断DIC的特异性也早于其他指标。

2、深静脉血栓(DVT)的筛查

血浆D-二聚体阴性可排除DVT的可能性。造影证实DVT者D-二聚体**阳性,可做溶栓治疗和肝素抗凝的用药引导及疗效观察。静脉栓塞是临床上最常见的静脉疾病,临床医生无法仅仅根据其临床症状作出诊断。  

静脉造影是诊断静脉栓塞的黄金标准,它是创伤性检查,费用高,而静脉造影本身具有引发深静脉栓塞或其它并发症的危险性。  

D-二聚体测试,配合临床评估,可以快速、安全的排除30%-50%怀疑DVT/PE的病例,可节省医院的成本,减少不必要的影象诊断及抗凝血治疗,减少病人留院的时间,改善病人的情况,减少入侵性诊断的危险,减少因不必要抗凝血治疗而引起的出血。??????

D-二聚体可反映血栓大小的变化。含量再升高,预示血栓再发生。治疗期间持续较高,提示血栓大小无变化,说明治疗无效。陈旧性血栓D-D不增高。

3、肺栓塞病人(PE)  

PE是一种较常见的潜在致命的疾病,尤其多见于血液病、心脏病和外科手术病人。PE临床表现差异极大且缺乏特异性(从无任何表现到猝死)、常规检查无法获得直接证据,加上对该病的认识不足,常造成漏诊或误诊。及时治疗依赖早期诊断。对于呼吸困难、胸闷、咳嗽、咯血,昏厥的患者,尤其是近期有外伤,手术及长途旅行史;既往患有深静脉血栓,应考虑是否存在PE,D-二聚体测定是PE必备的筛查方法。



政策法规

卫健委开会!全国三级公立医院已全部加入医联体,医疗设备共享热潮来了!

目前,医联体建设全国范围全面推开,所有三级公立医院都参与了医联体建设!国家卫健委明确要求,医联体内通过托管、兼并等方式进行人、财、物深度整合;实行药品、耗材、医疗器械联合采购与配送,推动医联体内处方流动和院内制剂调剂使用,实现医疗

IVD设备共享

将医联体区域内医疗机构的闲置设备进行共享!例如A市X肿瘤医院急需一款血细胞分析仪,A市X骨科专院现有闲置血细胞分析仪,通过建立一套共享机制,与正急需该设备的医疗机构架构联系,相互进行设备资源的对接使用!

这确实做到了闲置资源的循环利用!原先一些医院举债购置的医疗设备,但是并未利用重金购买来的设备!现在随着国家政策的推行,要将闲置医疗设备进行动态循环使用!这也推动医疗效率大幅提升!

但是对于大家IVD厂家来说,随着三级公立加入医联体以来,很多医院闲置的设备得到流动循环使用!这使IVD设备在市场的需求收紧,采购量也进一步缩减!公立医院的设备采购模式也迎来了巨大的变化!

区检检验中心的设立

近两年,医联体下的区域检验中心建立也如雨后春笋般出现在大家面前!检验科的打包模式也成了近年来的火热趋势,从区检中心的建立到各大检验科的纷纷打包模式来看,都是将设备耗材资源集中到顶层!各大医院仅保留基本或急诊检测项目,剩余检测复杂、耗时久的项目全部委托给区检中心或者第三方实验室!

据不完全统计,目前全国的区域检验中心有60家多家!可以想象一下,1个区域检验中心集中了1个市在内的全部公立医院检验资源!60个区检中心占据了多少IVD的资源?!

这也将意味着在医院检验科IVD设备大幅减少,检验耗材试剂体量大幅下降!大部分的设备投放资源集中到上层机构,极大削减了IVD经销商和厂家在医院端市场的份额!


医保局全面负责!6000家医院取消耗材加成

青海省医药卫生体制改革领导小组发布《青海省2019年综合医改重点工作任务》的通知(以下简称《2019年医改任务》)。

其中明确提出:在巩固取消药品加成改革成果的基础上,医保局开展调查研究,做好公立医院医用耗材“零加成”改革的前期准备工作。

这也意味着青海省超6000家公立医疗机构取消耗材加成在即,而医保局最为主导部门,当耗材变成成本要素倒闭医院降低成本,医用耗材从源头处降价也成为当务之急!

而就在去年12月底,北京市也明确到今年6月,北京全市超3000家医疗机构都要取消耗材加成!广东省也在去年12月底745家公立医院全部取消耗材加成!并且要严控耗占比!


文章来源:九强生物

小桔灯网、赛柏蓝器械

体外诊断经销商联盟

MIR医学仪器与试剂

检验医学网、检验之声



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